Executive Development Programme in Device Compliance Essentials
-- ViewingNowThe Executive Development Programme in Device Compliance Essentials certificate course is a comprehensive program designed to provide learners with critical knowledge and skills in device compliance. This course is essential in today's rapidly evolving industry, where compliance is paramount to ensure the safety, effectiveness, and quality of medical devices.
5 550+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
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ร propos de ce cours
100% en ligne
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Certificat partageable
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2 mois pour terminer
ร 2-3 heures par semaine
Commencez ร tout moment
Aucune pรฉriode d'attente
Dรฉtails du cours
โข Device Compliance Fundamentals: Understanding regulations, guidelines, and compliance requirements for medical devices. โข Risk Management: Identifying, assessing, and mitigating risks in medical devices in accordance with ISO 14971. โข Quality Management System: Implementing and maintaining a QMS based on ISO 13485, including document control, CAPA, and management review. โข Design Control & Verification: Applying design control principles and verifying medical devices to meet user needs and intended use. โข Clinical Evaluation & Validation: Conducting clinical evaluations and validations to demonstrate safety and performance. โข Labeling & Instructions for Use: Designing and implementing compliant labeling and IFU to meet regulatory requirements. โข Supply Chain Management: Managing suppliers and ensuring compliance throughout the supply chain. โข Post-Market Surveillance & Vigilance: Monitoring and reporting adverse events and implementing corrective actions as needed. โข Regulatory Affairs & Submissions: Navigating the regulatory landscape, preparing and submitting regulatory applications.
Parcours professionnel
Exigences d'admission
- Comprรฉhension de base de la matiรจre
- Maรฎtrise de la langue anglaise
- Accรจs ร l'ordinateur et ร Internet
- Compรฉtences informatiques de base
- Dรฉvouement pour terminer le cours
Aucune qualification formelle prรฉalable requise. Cours conรงu pour l'accessibilitรฉ.
Statut du cours
Ce cours fournit des connaissances et des compรฉtences pratiques pour le dรฉveloppement professionnel. Il est :
- Non accrรฉditรฉ par un organisme reconnu
- Non rรฉglementรฉ par une institution autorisรฉe
- Complรฉmentaire aux qualifications formelles
Vous recevrez un certificat de rรฉussite en terminant avec succรจs le cours.
Pourquoi les gens nous choisissent pour leur carriรจre
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Questions frรฉquemment posรฉes
Frais de cours
- 3-4 heures par semaine
- Livraison anticipรฉe du certificat
- Inscription ouverte - commencez quand vous voulez
- 2-3 heures par semaine
- Livraison rรฉguliรจre du certificat
- Inscription ouverte - commencez quand vous voulez
- Accรจs complet au cours
- Certificat numรฉrique
- Supports de cours
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